FDA Orders Juul to Remove E-Cigarette Products from U.S. Market

[ad_1]

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ గురువారం యుఎస్ మార్కెట్‌లో ఇ-సిగరెట్లను విక్రయించడాన్ని నిలిపివేయాలని జుల్‌ను ఆదేశించింది, ఇది టీనేజ్ వాపింగ్ సంక్షోభానికి బ్రాండ్ కారణమని ఒకప్పుడు జనాదరణ పొందిన కంపెనీకి తీవ్ర నష్టం కలిగించింది.

శాసనం US మార్కెట్‌లోని జుల్ యొక్క అన్ని ఉత్పత్తులను ప్రభావితం చేస్తుంది, ఇది కంపెనీ విక్రయాల యొక్క అధిక మూలం. జుల్ యొక్క సొగసైన వాపింగ్ కాట్రిడ్జ్‌లు మరియు తీపి-రుచిగల పాడ్‌లు యువకులకు అనూహ్యంగా ఆకర్షణీయంగా ఉండే ప్రత్యామ్నాయ నికోటిన్ ఉత్పత్తుల యుగానికి నాంది పలికాయి. కంపెనీ యొక్క ప్రారంభ ఆధిపత్యం ధూమపాన వ్యతిరేక సమూహాలు మరియు రెగ్యులేటర్‌ల నుండి తీవ్రమైన పరిశీలనను ఆహ్వానించింది, ఉత్పత్తులు మానేయడానికి ప్రయత్నిస్తున్న సిగరెట్ తాగేవారికి మంచి కంటే యువతకు ఎక్కువ హాని కలిగిస్తాయని భయపడింది.

కరోనావైరస్ మహమ్మారి సమయంలో టీనేజ్ వాపింగ్ రేట్లు తగ్గినప్పటికీ, పఫ్ బార్ వంటి బ్రాండ్‌లతో సహా మార్కెట్లో మిగిలి ఉన్న కొన్ని ఇ-సిగరెట్లలో సంకలిత నికోటిన్ గురించి ప్రజారోగ్య నిపుణులు మరియు చట్టసభ సభ్యులు ఆందోళన వ్యక్తం చేస్తూనే ఉన్నారు, దీని ఫల రుచులు యువతను ఆకర్షిస్తాయి.

FDA యొక్క నిర్ణయం యూత్ వాపింగ్‌తో జుల్ యొక్క సంబంధానికి సంబంధించినది కాదు. బదులుగా ఇది జుల్ యొక్క ఇ-లిక్విడ్ పాడ్‌ల నుండి బయటకు వచ్చే సంభావ్య హానికరమైన రసాయనాల గురించి కంపెనీ నుండి తగినంత మరియు విరుద్ధమైన డేటా అని ఏజెన్సీ చెప్పినదానిపై ఆధారపడింది. వినియోగదారులకు ఆసన్నమైన ఆరోగ్య ముప్పు లేదు, FDA తెలిపింది, అయితే సంభావ్య ప్రమాదాలను అంచనా వేయడానికి తగినంత ఆధారాలు లేవు.

“ప్రస్తుతం వినియోగదారులకు విక్రయించబడుతున్న అన్ని ఇ-సిగరెట్ మరియు ఎలక్ట్రానిక్ నికోటిన్ డెలివరీ సిస్టమ్ ఉత్పత్తులు మా ప్రజారోగ్య ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూసేందుకు FDA యొక్క నిబద్ధతపై నేటి చర్య మరింత పురోగతి” అని ఏజెన్సీ కమిషనర్ డా. రాబర్ట్ M. కాలిఫ్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు. . మరియు అతను అనేక ఇ-సిగరెట్ ఉత్పత్తులు టీనేజ్ వ్యాపింగ్ పెరుగుదలలో పాత్ర పోషించాయని అంగీకరించాడు.

ధూమపానం మరియు వాపింగ్ ఉత్పత్తుల కోసం నియమాలను పునర్నిర్మించడానికి మరియు అధిక వ్యసనపరుడైన నికోటిన్‌ను కలిగి ఉన్న ఇన్‌హేలబుల్ ఉత్పత్తుల వల్ల కలిగే అనారోగ్యాలు మరియు మరణాలను తగ్గించడానికి FDA యొక్క చర్య విస్తృత-శ్రేణి ప్రయత్నంలో భాగం.

మంగళవారం రోజు, ఏజెన్సీ ప్రణాళికలను ప్రకటించింది అత్యంత ప్రమాదకరమైన చట్టపరమైన వినియోగదారు ఉత్పత్తుల వినియోగాన్ని నిరుత్సాహపరిచే మార్గంగా సాంప్రదాయ సిగరెట్లలో నికోటిన్ స్థాయిలను తగ్గించడం. ఏప్రిల్‌లో, FDA వైపు పయనిస్తామని చెప్పారు మెంథాల్-రుచి గల సిగరెట్లపై నిషేధం.

ప్రత్యేకించి Juulకి వ్యతిరేకంగా FDA యొక్క చర్య ఏజెన్సీ కోసం కొత్త నియంత్రణ మిషన్‌లో భాగం, ఇది ప్రస్తుతం విక్రయించబడుతున్న లేదా విక్రయించడానికి ప్రతిపాదించబడిన ఎలక్ట్రానిక్ సిగరెట్‌లను శాశ్వతంగా షెల్ఫ్‌లలో ఉంచడానికి అనుమతించబడాలి. ఇతర కంపెనీల ఈ-సిగరెట్లను మార్కెట్‌లో ఉంచేందుకు ఇప్పటికే అనుమతి మంజూరు చేసింది.

శక్తివంతమైన పొగాకు లాబీ, యాంటీరెగ్యులేటరీ గ్రూపులు మరియు వాపింగ్ పరిశ్రమ నుండి తీవ్ర ప్రతిఘటనను తట్టుకోగలిగితే – ఏజెన్సీ యొక్క కొన్ని కొత్త కార్యక్రమాలు అమలులోకి రావడానికి కొన్ని సంవత్సరాలు పట్టవచ్చు.

FDA యొక్క ఫలితాలతో తాను ఏకీభవించలేదని మరియు అప్పీల్ చేయాలని యోచిస్తున్నట్లు జుల్ చెప్పారు. కంపెనీ ఎఫ్‌డిఎకు అప్పీల్ పెండింగ్‌లో ఉన్న ఏజెన్సీ నుండి లేదా కోర్టు నుండి స్టే కోరవచ్చు, అది ఏ మార్గాన్ని కోరుకుంటుందో కంపెనీ చెప్పలేదు కానీ ఏదైనా ప్రక్రియ సమయంలో దాని ఉత్పత్తులను మార్కెట్‌లో ఉంచడానికి ప్రయత్నిస్తుంది.

“మేము స్టే కోరాలనుకుంటున్నాము, మరియు FDA యొక్క నిబంధనలు మరియు చట్టం ప్రకారం మా అన్ని ఎంపికలను అన్వేషిస్తున్నాము, నిర్ణయాన్ని అప్పీల్ చేయడం మరియు మా రెగ్యులేటర్‌తో నిమగ్నమై ఉండటంతో సహా” అని జూల్ యొక్క ప్రకటన ముగించింది.

ప్రజారోగ్య వర్గాలు ఈ తీర్పుపై హర్షం వ్యక్తం చేశాయి.

“అన్ని జూల్ ఉత్పత్తులను మార్కెట్‌ప్లేస్ నుండి తీసివేయాలనే FDA యొక్క నిర్ణయం చాలా స్వాగతించబడింది మరియు చాలా కాలం చెల్లినది” అని అమెరికన్ లంగ్ అసోసియేషన్ కోసం న్యాయవాద జాతీయ అసిస్టెంట్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ ఎరికా స్వర్డ్ అన్నారు. “పిల్లలను పొగాకుపై గురిపెట్టి, కట్టిపడేయడానికి జుల్ యొక్క ప్రచారం చాలా కాలం పాటు కొనసాగుతోంది.”

అమెరికన్ ఆవిరి తయారీదారుల సంఘం నుండి ఒక ప్రకటన, పరిశ్రమ వాణిజ్య సమూహం, రాబోయే పోరాటం గురించి సూచించింది.

“జీవితాలను కోల్పోయిన మరియు ధ్వంసమైన సంభావ్యతతో కొలిస్తే, సాధారణ అమెరికన్ల పట్ల FDA యొక్క అస్థిరమైన ఉదాసీనత మరియు వాపింగ్ యొక్క అత్యంత సురక్షితమైన ప్రత్యామ్నాయానికి మారే వారి హక్కు ఖచ్చితంగా అమెరికన్ చరిత్రలో నియంత్రణ దుర్వినియోగం యొక్క గొప్ప ఎపిసోడ్‌లలో ఒకటిగా ర్యాంక్ చేయబడుతుంది” అని అసోసియేషన్ ప్రెసిడెంట్ అమండా వీలర్ , ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.

స్థూలంగా, నికోటిన్ ఉత్పత్తుల కోసం ల్యాండ్‌స్కేప్‌ను పునర్నిర్మించడంలో FDA చక్కటి మార్గంలో నడుస్తోంది. ఇది కొత్త తరం వినియోగదారులను ఆకర్షించని తక్కువ హానికరమైన వాపింగ్ ఉత్పత్తులను అనుమతిస్తూ సాంప్రదాయ సిగరెట్లను ప్రజల నుండి విసర్జించడానికి ప్రయత్నిస్తోంది: కొత్త పరికరాలు ధూమపాన విరమణ కోసం విజ్ఞప్తి చేయాలి కానీ యువకులను పెద్దఎత్తున ఆకర్షించే విధంగా ఆకర్షణీయంగా ఉండకూడదు.

యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో దాని పొగాకు మరియు మెంథాల్-రుచి గల ఉత్పత్తులను విక్రయించడాన్ని కొనసాగించడానికి అధికారాన్ని పొందేందుకు ప్రయత్నించడానికి కంపెనీ సమర్పించిన డేటాపై దాదాపు రెండు సంవత్సరాల సమీక్షను Juulకి వ్యతిరేకంగా ఏజెన్సీ యొక్క తీర్పు పరిమితం చేసింది. ప్రత్యేకించి, Juul ఒక Juul వేపింగ్ పరికరం మరియు 3 శాతం మరియు 5 శాతం నికోటిన్ సాంద్రతలు కలిగిన పొగాకు పాడ్‌లు మరియు అదే స్థాయిలలో మెంథాల్-రుచి గల పాడ్‌లతో సహా నాలుగు వేర్వేరు పాడ్‌ల కోసం ఆమోదం కోరింది – మరియు FDA తిరస్కరించబడింది.

“భద్రత, టాక్సికాలజీ మరియు సంభావ్య జెనోటాక్సిసిటీకి సంబంధించిన ప్రశ్నలు మరియు ఆందోళనలను పరిష్కరించడానికి కంపెనీకి అవకాశం ఇవ్వబడిందని స్పష్టంగా తెలుస్తుంది మరియు ఏ కారణం చేతనైనా కంపెనీ దాని భారాన్ని ఎదుర్కోలేకపోయింది మరియు అది ప్రతికూల మార్కెటింగ్ క్రమానికి దారితీసింది” అని మిచ్ జెల్లర్ చెప్పారు. ఏప్రిల్‌లో పదవీ విరమణ చేసిన ఏజెన్సీ పొగాకు కేంద్రం మాజీ డైరెక్టర్.

పునరుద్దరించబడిన ఉత్పత్తి కోసం జుల్ పూర్తిగా కొత్త దరఖాస్తును సమర్పించవచ్చని అతను చెప్పాడు – ఇది రసాయనాల లీచింగ్ గురించి ఏజెన్సీ యొక్క ఆందోళనలను బహుశా పరిష్కరించవచ్చు.

FDA దర్యాప్తు ప్రారంభించింది జుల్ యొక్క మార్కెటింగ్ ప్రయత్నాలు నాలుగు సంవత్సరముల క్రితం. ఆ సమయానికి ముందు, జూల్ తన ఉత్పత్తిని ఆకర్షణీయమైన యువ మోడల్‌లు మరియు కూల్ దోసకాయ మరియు క్రీమ్ బ్రూలీ వంటి రుచులను ఉపయోగించి ప్రచారం చేసింది, ఇది తక్కువ వయస్సు గల వినియోగదారులను ఆకర్షించిందని విమర్శకులు చెప్పారు.

ఏప్రిల్ 2018లో, FDA ప్రకటించింది ఒక అణచివేత 21 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులకు జుల్స్‌తో సహా అటువంటి ఉత్పత్తుల విక్రయంపై.

యువతలో వినియోగం పెరిగింది. 2017లో, 12వ తరగతి విద్యార్థుల్లో 19 శాతం మంది, 10వ తరగతి చదువుతున్న వారిలో 16 శాతం మంది మరియు ఎనిమిదో తరగతి విద్యార్థుల్లో 8 శాతం మంది మునుపటి సంవత్సరంలో నికోటిన్‌ను వ్యాపిస్తున్నట్లు నివేదించారు. మానిటరింగ్ ది ఫ్యూచర్ ప్రకారంమాదక ద్రవ్యాల దుర్వినియోగంపై నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ కోసం చేసిన వార్షిక సర్వే.

తన వంతుగా, జుల్ సాధారణంగా యువతను లక్ష్యంగా చేసుకున్నట్లు తిరస్కరించింది, అయితే అది వ్యాజ్యాలలో మరియు రాష్ట్ర అటార్నీ జనరల్‌చే అనుసరించబడింది, కొన్ని కేసులతో కంపెనీకి వ్యతిరేకంగా మిలియన్ల డాలర్ల నష్టాన్ని కలిగించింది. లో 2021లో ఒక పరిష్కారం, జుల్ నార్త్ కరోలినాకు $40 మిలియన్లు చెల్లించడానికి అంగీకరించింది, ఇది రాష్ట్రంలోని వివిధ పార్టీలకు ప్రాతినిధ్యం వహించిన సంస్థ తక్కువ వయస్సు గల వినియోగదారులను వాపింగ్‌కు ఆకర్షించడంలో సహాయపడిందని పేర్కొంది. డజనుకు పైగా ఇతర రాష్ట్రాల్లో వ్యాజ్యాలు మరియు విచారణలు ఇంకా పెండింగ్‌లో ఉన్నాయి.

కంపెనీ పడిపోతున్న మార్కెట్ వాటా కారణంగా జుల్ యొక్క ఉచ్ఛస్థితిలో ఉండే వార్తల కంటే ఇప్పుడు పరిశ్రమకు ఈ వార్త కొంత తక్కువ బరువుగా ఉంది. ఒకప్పుడు మార్కెట్‌లో 75 శాతంతో ఆధిపత్య ప్లేయర్‌గా ఉన్న జుల్ ఇప్పుడు మార్కెట్‌లో చాలా తక్కువ వాటాను కలిగి ఉంది.

అయితే ఈ వార్త ఆల్ట్రియాకు గణనీయమైన దెబ్బను అందించింది, గతంలో ఫిలిప్ మోరిస్ మరియు మార్ల్‌బోరో తయారీదారు అని పిలుస్తారు, ఇది డిసెంబర్ 2018లో జుల్‌లో 35 శాతం $12.8 బిలియన్లకు కొనుగోలు చేసింది.

ఆల్ట్రియా పొగాకు విక్రయాలు మందగించడాన్ని ఎదుర్కోవడానికి పెట్టుబడి పెట్టింది, అయితే జూల్ ఆల్ట్రియాను మిత్రపక్షంగా చూసింది, ఇది పెరిగిన నియంత్రణ పరిశీలనలో నావిగేట్ చేయడంలో సహాయపడింది.

ఆ వ్యూహాలేవీ వర్కవుట్ అయినట్లు కనిపించడం లేదు.

ఆల్ట్రియా జుల్‌లో తన పెట్టుబడి విలువను $11 బిలియన్ కంటే ఎక్కువ, $1.7 బిలియన్లకు తగ్గించింది. ఆల్ట్రియా తన ఆదాయంలో 90 శాతం స్మోకబుల్ ఉత్పత్తుల ద్వారా పొందుతోంది, గత సంవత్సరం ఆదాయం కొద్దిగా పడిపోయింది. దీని స్టాక్ గత ఐదేళ్లలో 40 శాతం కంటే ఎక్కువ తగ్గింది మరియు గత నెలలోనే 20 శాతం తగ్గింది. Juul, దాని భాగానికి, US అమ్మకాల్లో 95 శాతంతో 2019లో $2 బిలియన్ల నుండి 2021లో $1.3 బిలియన్లకు పడిపోయింది.

“మేము నేటి నిర్ణయంతో నిరాశ చెందాము మరియు వయోజన ధూమపానం చేసేవారికి హానిని తగ్గించడంలో ఇ-ఆవిరి ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుందని నమ్ముతున్నాము” అని ఆల్ట్రియా ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది.

దాని గరిష్ట సమయంలో, జుల్‌లో 4,000 కంటే ఎక్కువ మంది ఉద్యోగులు ఉన్నారు. ఇది ఇప్పుడు 1,000 కంటే కొంచెం ఎక్కువగా ఉంది, ఎక్కువగా యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, కానీ కెనడా, బ్రిటన్ మరియు ఇతర దేశాలలో కొన్నింటిని కలిగి ఉంది.

E-సిగరెట్లు US మార్కెట్లో అధికారిక FDA అనుమతి లేకుండా ఒక దశాబ్దానికి పైగా విక్రయించబడుతున్నాయి, ఎందుకంటే అవి అనేక సంవత్సరాలుగా ఏజెన్సీ నియంత్రణ పరిధిలోకి రావు.

2019లో, FDA జూలకు హెచ్చరిక లేఖను జారీ చేసిందిధూమపానానికి ఆరోగ్యకరమైన ఎంపికగా దాని ఉత్పత్తులను ప్రోత్సహించడానికి మరియు విక్రయించడానికి అనుమతి పొందనందున కంపెనీ ఫెడరల్ నిబంధనలను ఉల్లంఘించిందని పేర్కొంది.

FDA ఇటీవలే ఇది ప్రయోజనం కంటే ఆరోగ్యానికి ఎక్కువ హాని కలిగించే ఉత్పత్తుల కోసం ఇప్పటివరకు మిలియన్ కంటే ఎక్కువ దరఖాస్తులను తిరస్కరించినట్లు తెలిపింది. అక్టోబర్‌లో, మార్కెటింగ్‌ను కొనసాగించడానికి ఇది RJ రేనాల్డ్స్‌కు అధికారం ఇచ్చింది వూసే. ఒక పెద్ద సిగరెట్ కంపెనీ తయారుచేసిన వ్యాపింగ్ ఉత్పత్తికి ఏజెన్సీ అనుమతి ఇవ్వడం ఇదే మొదటిసారి

మార్చిలో, ఏజెన్సీ లాజిక్ టెక్నాలజీ డెవలప్‌మెంట్ నుండి అనేక పొగాకు-రుచిగల ఉత్పత్తులకు అధికారం ఇచ్చింది, యువకులు, కొత్త వినియోగదారులను ఆకర్షించే ప్రమాదం తక్కువగా ఉన్న సమయంలో పెద్దలు సాంప్రదాయ సిగరెట్‌ల నుండి మారడానికి తమ ఉత్పత్తులు సహాయపడతాయని కంపెనీ చూపించగలిగిందని పేర్కొంది.

కొంతమంది పొగాకు నియంత్రణ నిపుణులు జుల్‌ను యుఎస్ మార్కెట్ నుండి నిషేధించాలనే నిర్ణయం ప్రతికూల ఉత్పాదకతను కలిగిస్తుందని చెప్పారు.

యూనివర్శిటీ ఆఫ్ మిచిగాన్ టొబాకో రీసెర్చ్ నెట్‌వర్క్ డైరెక్టర్ క్లిఫోర్డ్ డగ్లస్ మాట్లాడుతూ, వయోజన ధూమపానం చేసేవారు సాంప్రదాయ సిగరెట్‌లను విడిచిపెట్టడంలో సహాయపడే విలువైన సాధనాలుగా జుల్ మరియు ఇతర ఇ-సిగరెట్‌లను చూడటానికి చాలా మంది నిపుణులు వచ్చారని చెప్పారు.

“అవి ధూమపానం చేసేవారికి మండే పదార్థాలకు ప్రత్యామ్నాయాన్ని అందించగల ర్యాంప్‌లు, ఇవి పొగాకుకు సంబంధించిన ప్రతి మరణానికి కారణమవుతాయి” అని ఆయన చెప్పారు. “కానీ ఇప్పుడు ఆ ఆఫ్ ర్యాంప్ ఇరుకైనది మరియు ఒక విధమైన సుగమం చేయబడుతోంది, ఇది మిలియన్ల మంది వయోజన జీవితాలను ప్రమాదంలో పడేస్తోంది. మరింత శాస్త్రీయ విశ్లేషణ కోసం చేసిన అభ్యర్థనకు జుల్ సమర్థవంతంగా ప్రతిస్పందించగలరని, ఏదైనా ఉత్పత్తి సర్దుబాట్లు చేయవచ్చని మరియు అవసరమైన పెద్దలకు వారి ఉత్పత్తులను మళ్లీ అందించగలరని ఒకరు ఆశిస్తున్నారు.

లారెన్ హిర్ష్, క్రిస్టినా జ్యువెట్ మరియు షీలా కప్లాన్ రిపోర్టింగ్‌కు సహకరించారు.

[ad_2]

Source link

Leave a Reply