FDA authorizes 1st COVID-19 shots for infants and preschoolers : NPR

US రెగ్యులేటర్‌లు శుక్రవారం శిశువులు మరియు ప్రీస్కూలర్‌ల కోసం మొదటి COVID-19 షాట్‌లను ఆమోదించారు, వచ్చే వారం టీకాలు వేయడానికి మార్గం సుగమం చేసారు.

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క చర్య దానిని అనుసరిస్తుంది సలహా ప్యానెల్ యొక్క ఏకగ్రీవ సిఫార్సు మోడెర్నా మరియు ఫైజర్ నుండి షాట్‌ల కోసం. అంటే 5 ఏళ్లలోపు US పిల్లలు – దాదాపు 18 మిలియన్ల యువకులు – షాట్‌లకు అర్హులు. దేశం యొక్క టీకా ప్రచారం సుమారు 1 1/2 సంవత్సరాల క్రితం వృద్ధులతో ప్రారంభమైంది, ఇది కరోనావైరస్ మహమ్మారి సమయంలో కష్టతరమైనది.

ఒక అడుగు మిగిలి ఉంది: వ్యాక్సిన్‌లను ఎలా ఉపయోగించాలో సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ సిఫార్సు చేస్తుంది. దాని స్వతంత్ర సలహాదారులు రెండు-డోస్ మోడెర్నా మరియు మూడు-డోస్ ఫైజర్ వ్యాక్సిన్‌లపై శుక్రవారం చర్చ ప్రారంభించారు మరియు శనివారం దాని సిఫార్సును చేస్తారు. CDC డైరెక్టర్ డా. రోచెల్ వాలెన్స్కీ నుండి తుది సైన్ఆఫ్ త్వరలో ఆశించబడుతుంది.

గురువారం జరిగిన సెనేట్ విచారణలో, ఆమె సిబ్బంది జూన్‌టీన్త్ ఫెడరల్ హాలిడే వారాంతంలో పని చేస్తున్నారని వాలెన్స్‌కీ చెప్పారు “ఎందుకంటే అమెరికన్ తల్లిదండ్రుల కోసం దీని యొక్క ఆవశ్యకతను మేము అర్థం చేసుకున్నాము.”

ప్రతి సంవత్సరం ఫ్లూ నుండి సాధారణంగా కనిపించే దానికంటే COVID-19 నుండి పిల్లల మరణాలు ఎక్కువగా ఉన్నాయని ఆమె అన్నారు.

“కాబట్టి మనం చిన్న పిల్లలను రక్షించాలని, అలాగే వ్యాక్సిన్‌తో ప్రతి ఒక్కరినీ రక్షించాలని మరియు ముఖ్యంగా పెద్దలను రక్షించాలని నేను నిజంగా అనుకుంటున్నాను” అని ఆమె చెప్పింది.

పాఠశాల వయస్సు పిల్లలు మరియు యుక్తవయస్కులకు కూడా FDA Moderna యొక్క టీకాలకు అధికారం ఇచ్చింది; CDC యొక్క సమీక్ష వచ్చే వారం. ఆ వయస్సు వర్గాలకు ఫైజర్ షాట్‌లు మాత్రమే ఎంపిక.

కొన్ని వారాలుగా, రాష్ట్రాలు, తెగలు, కమ్యూనిటీ హెల్త్ సెంటర్లు మరియు ఫార్మసీలతో చిన్న పిల్లలకు వ్యాక్సిన్‌లను విడుదల చేయడానికి బిడెన్ పరిపాలన సిద్ధమవుతోంది. మిలియన్ల మోతాదుల ముందస్తు ఆర్డర్. FDA యొక్క అత్యవసర వినియోగ అధికారంతో, తయారీదారులు దేశవ్యాప్తంగా వ్యాక్సిన్‌ను రవాణా చేయడం ప్రారంభించవచ్చు. వచ్చే వారం ప్రారంభంలో షాట్‌లు ప్రారంభమవుతాయని భావిస్తున్నారు కానీ అవి ఎంత ప్రజాదరణ పొందుతాయనేది స్పష్టంగా తెలియలేదు.

వారి పిల్లలకి రక్షణ లేకుండా, కొన్ని కుటుంబాలు పుట్టినరోజు పార్టీలు, సెలవులు మరియు తాతామామలతో సందర్శనలను నిలిపివేసాయి.

“ఈ రోజు అమెరికా అంతటా ఉన్న తల్లిదండ్రులు మరియు కుటుంబాలకు భారీ ఉపశమనం కలిగించే రోజు” అని అధ్యక్షుడు జో బిడెన్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.

అధ్యయనాలు ఎక్కువగా చిన్న దుష్ప్రభావాలను చూపించాయి

చిన్న పిల్లలు సాధారణంగా పెద్ద పిల్లలు మరియు పెద్దల వలె COVID-19 నుండి అనారోగ్యానికి గురికానప్పటికీ, ఓమిక్రాన్ వేవ్ సమయంలో వారి ఆసుపత్రిలో చేరడం పెరిగింది మరియు FDA యొక్క సలహాదారులు టీకాలు వేయడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు తక్కువ నష్టాలను అధిగమిస్తాయని నిర్ధారించారు. Moderna మరియు Pfizer నుండి వచ్చిన అధ్యయనాలు జ్వరం మరియు అలసటతో సహా దుష్ప్రభావాలు చాలా తక్కువగా ఉన్నాయని చూపించాయి.

“మేము వృద్ధాప్యంలో చూసినట్లుగా, చిన్న పిల్లలకు వ్యాక్సిన్‌లు ఆసుపత్రిలో చేరడం మరియు మరణం వంటి COVID-19 యొక్క అత్యంత తీవ్రమైన ఫలితాల నుండి రక్షణ కల్పిస్తాయని మేము ఆశిస్తున్నాము” అని FDA కమిషనర్ రాబర్ట్ కాలిఫ్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.

పరీక్షలో, చిన్న పిల్లలు అధిక స్థాయిలో వైరస్-పోరాట ప్రతిరోధకాలను అభివృద్ధి చేశారు, ఇది యువకులలో కనిపించే దానితో పోల్చవచ్చు, FDA తెలిపింది. Moderna యొక్క వ్యాక్సిన్ అంటువ్యాధులను నివారించడంలో దాదాపు 40% నుండి 50% వరకు ప్రభావవంతంగా ఉంది, అయితే ఫైజర్ అధ్యయనం సమయంలో చాలా తక్కువ కేసులు మాత్రమే ప్రభావవంతంగా, ఖచ్చితమైన అంచనాను అందించాయని ఏజెన్సీ తెలిపింది.

“ఈ రెండు వ్యాక్సిన్‌లు సైన్స్ మరియు భద్రతతో మన మనస్సులో ముందంజలో ఉన్నాయి,” అని FDA యొక్క వ్యాక్సిన్ చీఫ్ డాక్టర్ పీటర్ మార్క్స్ ఒక వార్తా సమావేశంలో తెలిపారు.

తల్లిదండ్రులు వ్యాక్సిన్‌తో సుఖంగా ఉండాలని మరియు వేరే వైరస్ వేరియంట్ వ్యాప్తి చెందుతున్నప్పుడు పతనం వరకు వేచి ఉండకుండా, వీలైనంత త్వరగా తమ పిల్లలకు టీకాలు వేయించాలని మార్క్స్ చెప్పారు. దానికి తగ్గట్టుగా వ్యాక్సిన్‌లలో సర్దుబాట్లు చేయనున్నట్లు తెలిపారు.

“మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత, శిశువైద్యుడు ఏ వ్యాక్సిన్‌ని కలిగి ఉన్నారో, అదే నేను నా బిడ్డకు ఇస్తాను,” అని మార్క్స్ చెప్పాడు.

రెండు బ్రాండ్లు ఒకే సాంకేతికతను ఉపయోగిస్తాయి కానీ తేడాలు ఉన్నాయి.

5 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు ఫైజర్ టీకా పెద్దల మోతాదులో పదో వంతు. మూడు షాట్‌లు అవసరం: మొదటి రెండు మూడు వారాల వ్యవధిలో ఇవ్వబడ్డాయి మరియు చివరిది కనీసం రెండు నెలల తర్వాత.

Moderna’s రెండు షాట్‌లు, దాని పెద్దల మోతాదులో ఒక్కొక్కటి పావు వంతు, 6 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు సుమారు నాలుగు వారాల వ్యవధిలో ఇవ్వబడింది. FDA మూడవ డోస్‌ను కూడా ఆమోదించింది, రెండవ షాట్ తర్వాత కనీసం ఒక నెల తర్వాత, రోగనిరోధక పరిస్థితులు వారిని మరింతగా పెంచే పిల్లల కోసం. తీవ్రమైన అనారోగ్యానికి గురవుతారు.

రెండు టీకాలు 6 నెలల వయస్సు పిల్లలకు. Moderna తదుపరి 3 నెలల వయస్సులో ఉన్న శిశువుల కోసం దాని షాట్‌లను అధ్యయనం చేయాలని యోచిస్తోంది. చిన్న పిల్లలలో షాట్‌ల కోసం ఫైజర్ ప్లాన్‌లను ఖరారు చేయలేదు. చైనాతో సహా డజను దేశాలు ఇప్పటికే 5 ఏళ్లలోపు పిల్లలకు ఇతర బ్రాండ్‌లతో వ్యాక్సిన్‌లు వేస్తున్నాయి.

FDA నిర్ణయం గురించి విన్న వెంటనే, హ్యూస్టన్ రేడియాలజిస్ట్ అయిన డా. టోమా ఓమోఫోయ్ తన 4 ఏళ్ల కుమార్తె మరియు 3 ఏళ్ల కొడుకు కోసం అపాయింట్‌మెంట్‌లు చేశారు. షాట్లు లేకుండా, ఆమె కుటుంబం కుటుంబ సమావేశాలు, ఇండోర్ కచేరీలు, కిరాణా దుకాణం పర్యటనలను కూడా కోల్పోయింది, ఆమె చెప్పింది. ఇటీవలి ఫార్మసీ స్టాప్ సమయంలో, ఓమోఫోయ్ తన కుమార్తె డిస్నీల్యాండ్ లాగా తదేకంగా చూస్తూ తిరుగుతుందని, ఆమెకు ధన్యవాదాలు తెలిపారు.

“ఆ క్షణంలో నా గుండె పగిలిపోయింది, అందుకే నా హృదయం ఇప్పుడు చాలా ఉప్పొంగిపోయింది” అని ఓమోఫోయ్ చెప్పారు.

కానీ ఇతర తల్లిదండ్రులు తమ చిన్న పిల్లలకు టీకాలు వేయడానికి ఉత్సాహంగా ఉంటారా? కొన్ని అంచనాల ప్రకారం, మొత్తం US పిల్లలలో మూడొంతుల మంది ఇప్పటికే వ్యాధి బారిన పడ్డారు. గత నవంబర్‌లో ఫైజర్ షాట్‌లు ప్రారంభించినప్పటి నుండి 5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో కేవలం 30% మంది మాత్రమే టీకాలు వేయించుకున్నారు.

FDA అధికారులు ఆ తక్కువ రేట్లను అంగీకరించారు మరియు ఎక్కువ మంది పెద్ద పిల్లలకు టీకాలు వేయడానికి మరియు చిన్న పిల్లలతో మెరుగైన విజయం సాధించడానికి ప్రభుత్వం కట్టుబడి ఉందని చెప్పారు.

“మరణాలు మరియు ఆసుపత్రిలో చేరకుండా నిరోధించే కొన్ని దుష్ప్రభావాలతో మీకు ఏదైనా ఉచితమైనప్పుడు ఇది నిజమైన విషాదం,” అని కాలిఫ్ చెప్పారు.

5 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న 440 మంది పిల్లలు COVID-19 కారణంగా మరణించారని ఫెడరల్ డేటా చూపిస్తుంది.

సీటెల్‌లోని యూనివర్శిటీ ఆఫ్ వాషింగ్టన్ స్కూల్ ఆఫ్ మెడిసిన్‌కు చెందిన డాక్టర్ బెత్ ఎబెల్ మాట్లాడుతూ, టోట్-సైజ్ వ్యాక్సిన్‌లను డే కేర్‌లో ఉన్న పిల్లలతో తల్లిదండ్రులు ప్రత్యేకంగా స్వాగతిస్తారు, ఇక్కడ వ్యాప్తి చెందడం వల్ల తల్లిదండ్రులను ఉద్యోగాల నుండి దూరం చేయవచ్చు, ఇది ఆర్థిక ఒత్తిడిని పెంచుతుంది.

“చాలా మంది ప్రజలు సంతోషంగా ఉండబోతున్నారు మరియు చాలా మంది తాతలు కూడా సంతోషంగా ఉండబోతున్నారు, ఎందుకంటే మీరు వారిని చూడలేనప్పుడు పెరిగిన ఆ శిశువులను మేము కోల్పోయాము” అని ఎబెల్ చెప్పారు.