FDA advisers endorse Novavax COVID vaccine : Shots

[ad_1]

సీటెల్‌లోని ఫ్రెడ్ హచిన్సన్ క్యాన్సర్ రీసెర్చ్ సెంటర్‌లో COVID-19 నివారణ నెట్‌వర్క్ కోసం ప్రపంచ బాహ్య సంబంధాల వ్యూహాలకు నాయకత్వం వహిస్తున్న డాక్టర్ స్టెఫాన్ వాలెస్, ఫిబ్రవరి 2021లో నోవావాక్స్ వ్యాక్సిన్ ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్ సమయంలో డాక్టర్ తియా బాబు నుండి రెండవ ఇంజెక్షన్‌ను అందుకున్నారు.

కరెన్ డ్యూసీ/జెట్టి ఇమేజెస్

శీర్షిక దాచు

టోగుల్ శీర్షిక

కరెన్ డ్యూసీ/జెట్టి ఇమేజెస్

21-0 ఓటుతో ఒక ఓటుకు దూరంగా ఉండటంతో, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సలహాదారులు COVID-19కి వ్యతిరేకంగా Novavax యొక్క రెండు-డోస్ వ్యాక్సిన్‌ను ఏజెన్సీకి అధికారం ఇవ్వాలని సిఫార్సు చేశారు.

దాని ఓటు వేయడానికి ముందు కమిటీకి చేసిన వ్యాఖ్యలలో, FDA యొక్క అగ్ర వ్యాక్సిన్ అధికారి డాక్టర్ పీటర్ మార్క్స్ ఇలా అన్నారు, “వ్యాక్సిన్ తీసుకోని వారికి మరొక ఎంపికను అందుబాటులోకి తీసుకురావడానికి మేము మాట్లాడుతున్నాము.”

ప్యానెల్ యొక్క చర్చల సమయంలో, డాక్టర్ ఎరిక్ రూబిన్, ఎడిటర్ ఇన్ చీఫ్ ది న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్, నోవావాక్స్ వ్యాక్సిన్ డేటా మోడర్నా మరియు ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ తయారు చేసిన mRNA వ్యాక్సిన్‌ల మాదిరిగానే ఉందని చెప్పారు.

అదే నియంత్రణ ప్రమాణాల ప్రకారం, అధికారాన్ని సిఫార్సు చేయడం “ఇప్పుడు అంత కష్టమైన నిర్ణయం కాదు” అని అతను చెప్పాడు. ఏది ఏమైనప్పటికీ, ప్రస్తుతం ఉన్న కరోనా వైరస్‌లకు వ్యతిరేకంగా నోవావాక్స్ వ్యాక్సిన్ ఎలా పనిచేసిందనే దాని గురించి మరింత సమాచారం లేకపోవడంతో తాను నిరాశ చెందానని చెప్పాడు. “మేము ఇకపై ఉనికిలో లేని జాతులకు వ్యతిరేకంగా సమర్థతను చూస్తున్నాము,” అని అతను చెప్పాడు.

ఒక FDA సారాంశం Novavax COVID వ్యాక్సిన్‌ని కనుగొంది ప్రజలను రక్షించడంలో 90% సమర్థతను కలిగి ఉంది తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన వ్యాధికి వ్యతిరేకంగా. నోవావాక్స్ వ్యాక్సిన్ యొక్క సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి ఏజెన్సీ ఉపయోగించిన ప్రధాన అధ్యయనం US మరియు మెక్సికోలో సుమారు 30,000 మంది రోగులను కలిగి ఉంది. కానీ డేటా సేకరణ నెలల ముందు సెప్టెంబర్ 2021 చివరిలో ముగిసింది ఓమిక్రాన్ USలో కనుగొనబడింది.

Novavax వ్యాక్సిన్ రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపించే ప్రోటీన్‌ను తయారు చేయడానికి శరీర కణాలకు సూచించడానికి జన్యు సంకేతం యొక్క స్నిప్పెట్‌ల కంటే ఫ్యాక్టరీలో ఉత్పత్తి చేయబడిన SARS-CoV-2 స్పైక్ ప్రోటీన్ కాపీలను ఉపయోగిస్తుంది. COVID-19కి వ్యతిరేకంగా రెండు విధానాలు విజయవంతమయ్యాయి.

నోవావాక్స్ వ్యాక్సిన్ గుండె యొక్క అరుదైన వాపుకు కారణమవుతుందని కొన్ని ఆధారాలు ఉన్నాయి, ఇది కొన్నిసార్లు ఇతర COVID-19 వ్యాక్సిన్‌లలో ఒకదానిని పొందిన వ్యక్తులలో కూడా సంభవిస్తుంది. mRNA వ్యాక్సిన్‌లలో కూడా సమస్య కనిపించింది. కానీ నోవావాక్స్ వ్యాక్సిన్ వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు ప్రమాదాల కంటే ఎక్కువగా ఉన్నాయని కమిటీ నిర్ధారించింది.

FDA సాధారణంగా దాని సలహాదారుల సిఫార్సులను అనుసరిస్తుంది కానీ అలా చేయడానికి కట్టుబడి ఉండదు.

ఏజెన్సీ Novavax వ్యాక్సిన్‌కు అధికారం ఇస్తే, దానిని విడుదల చేయడానికి ముందు చివరి దశ వ్యాధి నియంత్రణ మరియు నివారణ కేంద్రాల ఆమోదం.

[ad_2]

Source link