[ad_1]
వాషింగ్టన్ – కొరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌లకు ఇప్పటికీ అర్హత లేని అమెరికన్లు మాత్రమే – పిల్లలు, పసిబిడ్డలు మరియు ప్రీస్కూలర్‌లు – ఫైజర్ మరియు మోడెర్నా వ్యాక్సిన్‌లను సిఫార్సు చేయడానికి బుధవారం ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌కు ఒక అడ్వైజరీ ప్యానెల్ ఏకగ్రీవంగా ఓటు వేసిన తర్వాత చివరకు వాటిని స్వీకరించడానికి క్లియర్ అయ్యే అంచున ఉన్నారు. సమూహం కోసం.
FDA 6 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు Moderna యొక్క వ్యాక్సిన్‌ను మరియు 5 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వారికి Pfizer యొక్క వ్యాక్సిన్‌ను శుక్రవారం వెంటనే ఆమోదించడానికి సిద్ధంగా ఉన్నట్లు కనిపిస్తోంది. రాష్ట్రాలు ఇప్పటికే మిలియన్ల మోతాదులను ఆర్డర్ చేశాయి మరియు వైట్ హౌస్ అధికారులు వచ్చే వారం ప్రారంభంలో షాట్లు విడుదల చేయవచ్చని చెప్పారు.
కమిటీ యొక్క 21-0 ఓట్లు క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా యొక్క పగటిపూట సమీక్ష తర్వాత వచ్చాయి మరియు నెలల తరబడి ప్రక్రియ యొక్క ముగింపును సూచించాయి. తప్పుడు ప్రారంభాలు మరియు ఆశలను వమ్ము చేసింది యువ అమెరికన్లను కవర్ చేయడానికి టీకా కోసం. 5 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న 20 మిలియన్ల మంది పిల్లలు తప్ప, ప్రతి ఒక్కరూ చాలా నెలలుగా కరోనావైరస్ షాట్‌లకు యాక్సెస్ కలిగి ఉన్నారు మరియు ఇప్పుడు బూస్టర్ షాట్‌లకు అర్హులు.
ఎఫ్‌డిఎ మరియు సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ సంయుక్తంగా సానుకూల సిఫార్సు కోసం బలమైన ఒత్తిడిని అందించాయి, టీకాలు సురక్షితంగా ఉన్నాయని మరియు పిల్లలలో బలమైన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను రేకెత్తించాయని వారు తెలిపిన 230 పేజీల డేటాతో కమిటీకి వర్షం కురిపించారు. చిన్న పిల్లలు సాధారణంగా వైరస్ నుండి తీవ్రమైన అనారోగ్యానికి గురయ్యే ప్రమాదం తక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, సమూహానికి టీకాలు వేయడం వల్ల ప్రాణాలను కాపాడుతుందని నియంత్రకులు నొక్కిచెప్పారు.
“ఇక్కడ పెద్ద సంఖ్యలో ఉన్న వృద్ధుల మరణాల కారణంగా మేము పిల్లల మరణాల సంఖ్యకు మొద్దుబారకుండా జాగ్రత్తపడాలి” అని FDA యొక్క అగ్ర వ్యాక్సిన్ రెగ్యులేటర్ డాక్టర్ పీటర్ మార్క్స్ చెప్పారు. “మేము ఇక్కడ మాట్లాడుతున్న జోక్యం ఇన్ఫ్లుఎంజా నుండి మరణాలను నిరోధించడానికి గతంలో మేము అంగీకరించిన విషయం,” అన్నారాయన.
కోవిడ్‌తో ఆసుపత్రిలో చేరిన చిన్న పిల్లలలో సగానికి పైగా అంతర్లీన వైద్య పరిస్థితులు లేవని CDC అధికారులు తెలిపారు. శీతాకాలంలో ఓమిక్రాన్ వేవ్ సమయంలో, చిన్న పిల్లలు ఎక్కువ రేటుతో ఆసుపత్రి పాలయ్యారు పెద్ద పిల్లలు మరియు యుక్తవయస్సు కంటే, మరియు వారి అనారోగ్యం కనీసం తీవ్రంగా ఉంటుంది. అత్యంత సాంప్రదాయిక అంచనాలలో ఒకటైన డెత్ సర్టిఫికేట్ డేటా ప్రకారం, 6 నెలల నుండి 4 సంవత్సరాల వయస్సు గల 200 కంటే ఎక్కువ మంది పిల్లలు కోవిడ్‌తో మరణించారు.
ప్యానెల్ సభ్యులు, వారిలో కొందరు కోవిడ్ కోసం ఆసుపత్రిలో చేరిన పిల్లలకు చికిత్స చేశారు మరియు భయభ్రాంతులకు గురైన తల్లిదండ్రులను ఓదార్చారు, వారు నటించడానికి ఆసక్తిగా ఉన్నారు.
మిస్సౌరీ-కాన్సాస్ సిటీ మెడికల్ స్కూల్ విశ్వవిద్యాలయంలో పీడియాట్రిక్స్ ప్రొఫెసర్ అయిన డాక్టర్ జే పోర్ట్‌నోయ్ మాట్లాడుతూ, “ఈ వ్యాక్సిన్‌ని పొందడానికి చాలా మంది తల్లిదండ్రులు చాలా మంది ఉన్నారు. “వారికి ఎంపిక ఇవ్వడానికి మేము వారికి రుణపడి ఉన్నామని నేను భావిస్తున్నాను.”
డాక్టర్ ఆర్థర్ రీంగోల్డ్, యూనివర్సిటీ ఆఫ్ కాలిఫోర్నియా, బర్కిలీ, స్కూల్ ఆఫ్ పబ్లిక్ హెల్త్‌లోని ఎపిడెమియాలజిస్ట్, దేశం ఇప్పటికే పిల్లలకు వ్యాధుల నుండి టీకాలు వేస్తుందని “పిల్లలు చనిపోయే ప్రమాదం లేదా ఆ వ్యాధులతో ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రమాదం సున్నాకి దగ్గరగా ఉంటుంది” అన్నారు.
CDC యొక్క సొంత టీకా నిపుణుల ప్యానెల్ ఈ వారాంతంలో రెండు రోజుల పాటు ఈ విషయాన్ని చేపట్టనుంది. ఆ కమిటీ కూడా అనుకూలమైన సిఫార్సును ఇస్తే, ఏజెన్సీ డైరెక్టర్ అయిన డాక్టర్ రోచెల్ పి. వాలెన్స్కీ ఆమె నిర్ణయాన్ని జారీ చేస్తారు, ప్రక్రియలో చివరి దశ.
యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో చెలామణి అవుతున్న కొత్త సబ్‌వేరియంట్‌లకు వ్యతిరేకంగా ఏ వ్యాక్సిన్‌ను పరీక్షించలేదు. Omicron వేరియంట్ ప్రబలంగా ఉన్నప్పుడు క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఎక్కువగా నిర్వహించబడ్డాయి. రెండు సబ్‌వేరియంట్‌లు, BA.4 మరియు BA.5, ఒక నెలలో ఆధిపత్యంగా మారవచ్చు.
వైరస్ చాలా వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతోంది, కొంతమంది ప్యానెలిస్ట్‌లు తమ నిర్ణయాలపై ఆధారపడిన క్లినికల్ ట్రయల్ ఫలితాలు ఇప్పటికే పాతవి అయ్యాయని భయాన్ని వ్యక్తం చేశారు. “మేము నిజంగా భవిష్యత్తును అంచనా వేయడానికి ప్రయత్నిస్తున్నాము,” డాక్టర్. పాల్ ఆఫిట్, ఫిలడెల్ఫియాలోని చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్‌లో టీకా నిపుణుడు మరియు FDA ప్యానెలిస్ట్, ఒక ఇంటర్వ్యూలో చెప్పారు. “ఇది ఒక సమస్య.”
కానీ ప్యానెల్ యొక్క అతిపెద్ద ఆందోళన ఏమిటంటే, ఫైజర్ యొక్క మూడు-డోస్ వ్యాక్సిన్, దాని జర్మన్ భాగస్వామి బయోఎన్‌టెక్‌తో కలిసి అభివృద్ధి చేసింది, తగినంత ప్రభావవంతంగా ఉందా. రోగలక్షణ వ్యాధిని నివారించడంలో దాని టీకా యొక్క రెండు మోతాదులు కేవలం 28 శాతం మాత్రమే ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని ఫైజర్ నివేదించింది; ఎఫ్‌డిఎ రివ్యూయర్ డాక్టర్ సుసాన్ వోలర్‌షీమ్ మాట్లాడుతూ, రెండు డోస్‌లు కోవిడ్ సంభవాన్ని తగ్గించాయని కంపెనీ డేటా స్పష్టంగా చూపించలేదు.
మూడు మోతాదులు 80 శాతం ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని ఫైజర్ వాదించింది, అయితే 1,678 మంది ట్రయల్ పార్టిసిపెంట్‌ల ఉపసమితిలో కేవలం 10 కేసులపై మాత్రమే ఈ పరిశోధన ఆధారపడి ఉంది. మరియు FDA యొక్క టీకాల కార్యాలయ డిప్యూటీ డైరెక్టర్ డాక్టర్. డోరన్ ఫింక్, కంపెనీ అంచనాపై సందేహాన్ని వ్యక్తం చేశారు, దీనిని “ప్రాధమిక” మరియు “అస్పష్టమైనది”గా అభివర్ణించారు.
అయినప్పటికీ, మోడెర్నా వంటి ఫైజర్ టీకా అత్యవసర వినియోగ అధికార ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన డేటా నుండి FDA “చాలా నమ్మకంగా” ఉందని అతను చెప్పాడు, దీని వలన ప్రయోజనాలు నష్టాలను అధిగమిస్తాయి. కానీ కొంతమంది ప్యానెల్ సభ్యులు తల్లిదండ్రులు తప్పుదారి పట్టించబడతారని స్పష్టంగా ఆందోళన చెందారు.
టాప్ CDC అధికారి మరియు ప్యానెల్ సభ్యురాలు అయిన డా. అమండా కోన్ మాట్లాడుతూ, ఫైజర్ మూడు డోస్‌ల తర్వాత ఎఫిషియసీ రేట్ ఎలా ఉంటుందో తనకు “ఎలాంటి ఆలోచన” లేదని మరియు అధికారులు 80 శాతం అంచనాను స్వీకరించకూడదని అన్నారు.
యూనివర్సిటీ ఆఫ్ అర్కాన్సాస్ ఫర్ మెడికల్ సైన్సెస్‌లో బయోస్టాటిస్టిషియన్ అయిన జెన్నెట్ Y. లీ మరొక ఆందోళనను లేవనెత్తారు: కొంతమంది తల్లిదండ్రులు తమ పిల్లలకు కీలకమైన మూడవ మోతాదును దాటవేయవచ్చు. “మాకు తెలిసినట్లుగా, ఇద్దరు వ్యక్తులను పొందడం చాలా కష్టమైన పని,” ఆమె చెప్పింది.
కాలక్రమేణా వ్యాక్సిన్ యొక్క ప్రభావాన్ని డేటా చూపించిందని ఫైజర్ అధికారులు తెలిపారు. “ఇది ఎటువంటి సమర్థత లేనట్లు కాదు,” డాక్టర్ విలియం సి. గ్రుబెర్, ఫైజర్ సీనియర్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ అన్నారు.
కొంతమంది తల్లిదండ్రులకు, బార్ తక్కువగా ఉంటుంది. 1,600 కంటే ఎక్కువ మంది తల్లిదండ్రులలో కొందరు ప్రతిస్పందించారు న్యూయార్క్ టైమ్స్ ప్రశ్న టీకాలు వేయని చిన్న పిల్లలతో జీవితం గురించి వారు తమ పిల్లలకు కొంత రక్షణ కల్పించడానికి సున్నా కంటే ఎక్కువ ఏదైనా సమర్థతను అంగీకరిస్తారని చెప్పారు.
“ఆమె అనారోగ్యం మరియు సంభావ్య మరణం లేదా జీవితకాల కష్టాల నుండి ఆమెను సురక్షితంగా ఉంచడానికి? ఇది ఎందుకు ప్రశ్న?” మైనేలోని స్వాన్‌విల్లేలో ఉన్న ఒక తల్లి కైలా మిల్లర్ రాశారు. “మేము మా మొత్తం కుటుంబాన్ని రక్షించడానికి చాలా కాలంగా ఎదురుచూస్తున్నాము. నేను దాదాపు నా ఉద్యోగాన్ని కోల్పోయాను మరియు నా మనస్సు ఆమెను సురక్షితంగా ఉంచడానికి ప్రయత్నిస్తున్నాను.
మోడర్నా మరియు ఫైజర్ వ్యాక్సిన్‌లను నేరుగా పోల్చవద్దని శాస్త్రవేత్తలు మరియు ఫెడరల్ అధికారులు హెచ్చరించారు. కంపెనీలు తమ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను వేర్వేరు సమయాల్లో, వివిధ జనాభాతో నిర్వహించడమే కాకుండా, మోతాదు మరియు నియమావళి భిన్నంగా ఉంటాయి.
ఫైజర్ దాని పెద్దల మోతాదులో పదవ వంతు బలంతో మూడు-డోస్ నియమావళిని ప్రతిపాదించింది, మొదటి రెండు డోసులకు మూడు వారాలు మరియు మూడవది కనీసం రెండు నెలల తర్వాత రెండవది. Moderna రెండు డోస్‌ల వ్యాక్సిన్‌ని అందించాలనుకుంటోంది, నాలుగు వారాల వ్యవధిలో, దాని పెద్దల డోస్‌లో నాల్గవ వంతు బలంతో. మోడర్నా యొక్క అడల్ట్ డోస్ ఫైజర్ కంటే చాలా బలంగా ఉంది.
FDAకి చెందిన డా. వోలర్‌షీమ్ చిన్న పిల్లలలో వ్యాక్సిన్‌ల ప్రభావాన్ని పోల్చమని ఒక ప్యానెలిస్ట్ అడిగినప్పుడు సమాధానం ఇవ్వడానికి నిరాకరించారు. కానీ కొంతమంది తల్లిదండ్రులు చేసినట్లుగా, కొంతమంది ప్యానెల్ సభ్యులు తమ సొంత మ్యాచ్‌అప్ చేయడానికి ప్రయత్నించారు.
Moderna యొక్క సమర్థత డేటా ఫైజర్ కంటే కొంత బలంగా ఉందని డాక్టర్. Offit గుర్తించారు: 6 నెలల నుండి 2 సంవత్సరాల పిల్లలలో రోగలక్షణ సంక్రమణను నివారించడంలో 51 శాతం ప్రభావవంతంగా మరియు 2 నుండి 5 సంవత్సరాల పిల్లలలో 37 శాతం ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.
సింప్టోమాటిక్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌కి వ్యతిరేకంగా రక్షణ పరిమితం అయినప్పటికీ, మోడర్నా టీకా తీవ్రమైన వ్యాధిని దూరం చేస్తుందని అంచనా వేయడం సాధ్యమేనని ఆయన అన్నారు.
“ఫైజర్ వ్యాక్సిన్‌తో మీరు ఊహించగలరని నాకు అంత ఖచ్చితంగా తెలియదు,” అని అతను చెప్పాడు. “వారు తక్కువ మోతాదులో ఉంటారని నేను భయపడుతున్నాను.”
రెండు వ్యాక్సిన్‌లు యువకులతో పోల్చదగిన పిల్లలలో న్యూట్రలైజింగ్ లేదా వైరస్-నిరోధించే స్థాయిలను రెచ్చగొట్టాయి. ఫైజర్ టీకా గత సంవత్సరం నుండి 5 నుండి 15 సంవత్సరాల పిల్లలకు అధికారం ఇవ్వబడింది మరియు ఇది ఆసుపత్రిలో చేరడం మరియు మరణాలను నిరోధించడంలో సహాయపడిందని నియంత్రకులు తెలిపారు.
అయినప్పటికీ, 18 నెలల క్రితం ప్రవేశపెట్టిన పెద్దల టీకాల కంటే రోగలక్షణ సంక్రమణకు వ్యతిరేకంగా రెండూ చాలా తక్కువ ప్రభావవంతంగా కనిపిస్తాయి. వైరస్ యొక్క మునుపటి సంస్కరణల కంటే ఇన్ఫెక్షన్‌కు వ్యతిరేకంగా వ్యాక్సిన్‌ల రక్షణను తప్పించుకోవడంలో ఓమిక్రాన్ చాలా ప్రవీణుడు అని FDA తెలిపింది.
కాలక్రమేణా శక్తి క్షీణిస్తున్నట్లు రుజువు ఇవ్వబడింది, FD.A. ఫైజర్ మరియు మోడర్నా షాట్‌లను పొందే చిన్న పిల్లలకు పెద్ద గ్రహీతలు ఉన్నట్లే బూస్టర్ షాట్లు అవసరమవుతాయని చెప్పారు. అంటే ఫైజర్ యొక్క వ్యాక్సిన్ నాలుగు డోస్‌లుగా ముగుస్తుంది, అయితే మోడర్నా మూడు డోసులు కావచ్చు.
ఏ వ్యాక్సిన్ కూడా తీవ్రమైన భద్రతా సమస్యలను రేకెత్తించలేదు. చాలా వరకు దుష్ప్రభావాలు తేలికపాటివి – చిరాకు మరియు ఏడుపు, నిద్రలేమి, అలసట మరియు ఆకలి లేకపోవడం. మోడర్నా టీకా గ్రహీతలు జ్వరాలను అనుభవించే అవకాశం ఎక్కువగా కనిపించింది, అయితే ఇతర పీడియాట్రిక్ వ్యాక్సిన్‌ల ద్వారా రెచ్చగొట్టబడిన వాటికి అనుగుణంగా, FDA తెలిపింది.
ఫెడరల్ హెల్త్ అధికారులు 5 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న చాలా మంది పిల్లలకు పీడియాట్రిషియన్స్ మరియు ప్రైమరీ కేర్ ఫిజిషియన్లచే టీకాలు వేయాలని భావిస్తున్నారని చెప్పారు, ఇది వృద్ధులకు భిన్నంగా ఉంటుంది. కానీ తీసుకోవడం తక్కువగా ఉంటుందని భావిస్తున్నారు; 5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలు గత సంవత్సరం చివర్లో టీకాలు వేయడానికి అర్హులు, కానీ వారిలో కేవలం 37 శాతం మంది మాత్రమే కనీసం ఒక మోతాదును పొందారు.
చిన్న పద్ధతులు మరియు గ్రామీణ ప్రాంతాలకు చేరుకోవడానికి మోతాదులు వందల ద్వారా ప్యాక్ చేయబడతాయి. బిడెన్ పరిపాలన ఫార్మసీలు మరియు పిల్లల ఆసుపత్రులతో సహా కుటుంబాలను చేరుకోవడానికి పని చేసే ఇతర ప్రదేశాల నెట్‌వర్క్‌ను కూడా ప్రచారం చేసింది, అయితే అసోసియేషన్ ఆఫ్ చిల్డ్రన్స్ మ్యూజియమ్స్ మరియు నేషనల్ డైపర్ బ్యాంక్ నెట్‌వర్క్ విద్యా ప్రయత్నాలకు సహాయపడతాయి.
FDA ప్యానెల్ సభ్యుల మధ్య చర్చనీయాంశం ఏమిటంటే, పిల్లలు ఇప్పటికే కొంత సహజమైన రోగనిరోధక శక్తిని పొందిన అనేక మంది తల్లిదండ్రులను ఎలా పరిష్కరించాలి. ఫెడరల్ హెల్త్ అధికారులు ఈ వారం కమిటీకి డేటాను సమర్పించారు, 1 నుండి 4 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో మూడింట రెండు వంతుల మంది ఇప్పటికే వైరస్ బారిన పడ్డారని సూచించారు.
వైరస్ సోకిన మరియు టీకాలు వేసిన చిన్న పిల్లలకు ఎక్కువ స్థాయి రక్షణ ఉందని కంపెనీ ట్రయల్ గుర్తించిందని మోడర్నా అధికారి కమిటీకి తెలిపారు. బయట పరిశోధన.
కమిటీ సభ్యుడు మరియు నాష్‌విల్లేలోని మెహరీ మెడికల్ కాలేజ్ ప్రెసిడెంట్ అయిన డాక్టర్ జేమ్స్ EK హిల్‌డ్రెత్, చాలా మంది పిల్లలు వ్యాధి బారిన పడ్డారని “మరియు వారు బాగానే చేసారు” అని పేర్కొన్నారు.
“కానీ అలా ఎంచుకునే తల్లిదండ్రులకు, ప్రత్యేకించి అంతర్లీన పరిస్థితులు ఉన్న పిల్లల తల్లిదండ్రులకు,” అతను జోడించాడు, “ఇది వారు కలిగి ఉండవలసిన ఎంపిక.”
ఎమిలీ ఎర్డోస్ రిపోర్టింగ్‌కు సహకరించింది.
[ad_2]
Source link
