[ad_1]
ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ జుల్ ల్యాబ్స్ యొక్క వాపింగ్ ఉత్పత్తులను తాత్కాలికంగా మార్కెట్‌లో ఉంచడానికి అనుమతించాలని నిర్ణయించింది, కంపెనీ ఇ-సిగరెట్లను నిషేధించాలని గత నెలలో ఏజెన్సీ ఇచ్చిన తీర్పును సమీక్షించాల్సిన “శాస్త్రీయ సమస్యలను” ఉటంకిస్తూ.
ది ఏజెన్సీ నిర్ణయం అంతర్గత సమీక్షను నిర్వహించడం అనేది అప్పీలేట్ కోర్టులో వివాదాన్ని ప్రజల దృష్టి నుండి ప్రభావవంతంగా కదిలిస్తుంది, ఇక్కడ జుల్ ప్రారంభంలో తాత్కాలిక ఊరట లభించింది, మరియు దానిని ఏజెన్సీ యొక్క ప్రైవేట్ అడ్మినిస్ట్రేటివ్ ప్రాసెస్‌కి తిరిగి పంపుతుంది. కానీ FDA తన తాజా చర్యను ముందుగా హెచ్చరించింది ఒక ట్వీట్‌లో ప్రకటించారు మంగళవారం రాత్రి, అసలు ఆర్డర్‌ను రద్దు చేస్తూ తీసుకున్న నిర్ణయంగా తప్పుగా అర్థం చేసుకోకూడదు.
FDA యొక్క నిర్ణయం అనేది నియమాల ప్రకారం అధికారిక అధికారాన్ని కోరుతూ జూల్ యొక్క ప్రయాణంలో ఒక మలుపుగా ఉంది మరియు ఇతర కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను ప్రజారోగ్యానికి హాని కంటే ఎక్కువ ప్రయోజనాన్ని అందజేస్తాయని నిరూపించాలి. ఇది నాలుగు సంవత్సరాల క్రితం టీనేజ్ వాపింగ్ సంక్షోభానికి కారణమైంది, తల్లిదండ్రులు, పాఠశాలలు మరియు స్థానిక విధాన రూపకర్తలతో పాటు కాంగ్రెస్ నుండి విస్తృతమైన కోపాన్ని పొందింది.
జూన్ 23న, FDA ఎప్పుడు ఆశ్చర్యానికి గురి చేసింది జుల్‌కు అమ్మకాలను నిలిపివేయాలని ఆదేశాలు జారీ చేసింది యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో దాని ఇ-సిగరెట్ ఉత్పత్తులు. a లో ప్రకటనప్రజారోగ్యానికి ప్రయోజనం చేకూరుస్తుందని నిరూపించడానికి జూల్ యొక్క అప్లికేషన్లు మార్కెట్‌లో ఉండేందుకు “సాక్ష్యం లేదు” అని ఏజెన్సీ పేర్కొంది మరియు దాని ఇ-లిక్విడ్ పాడ్‌ల నుండి “హానికరమైన రసాయనాలు లీచింగ్” గురించి “తగినంత మరియు వివాదాస్పద డేటా” ఉన్నాయి.
బుధవారం ఒక ప్రకటనలో, జుల్ యొక్క చీఫ్ రెగ్యులేటరీ ఆఫీసర్ జో మురిల్లో, సాక్ష్యం ఆధారిత ప్రక్రియలో FDAతో ముందుకు సాగడంతో కంపెనీ “ప్రజారోగ్య పరిరక్షణకు తగినది” అనే ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉంటుందని తాను నమ్ముతున్నానని చెప్పారు.
ఆకట్టుకునే మామిడి మరియు క్రీం బ్రూలీ రుచులు మరియు యువకులను వర్ణించే ప్రకటనలతో తమ ఉత్పత్తిని ఉపయోగించేందుకు టీనేజర్‌లను ఆకర్షించినందుకు కంపెనీ బాధ్యత వహించాలని చెప్పిన వారు ప్రారంభ నిషేధాన్ని జరుపుకున్నారు. సాంప్రదాయ సిగరెట్ల కంటే తక్కువ విషపూరితం అని విస్తృతంగా ఘనత పొందిన పరికరాలకు మారిన మిలియన్ల మంది వయోజన ధూమపానం చేసేవారికి విరమణ ప్రత్యామ్నాయంగా ఇ-సిగరెట్లను సూచించిన వారు FDA యొక్క నిర్ణయాన్ని నిషేధించారు.
వాపింగ్ కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను విక్రయించడానికి FDA యొక్క అధికారాన్ని పొందవలసి ఉంది మరియు చాలా మంది ఇప్పుడు ఆ ప్రక్రియను చేస్తున్నారు. ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించినట్లు తెలిపింది చేతినిండా వాపింగ్ పరికరాలు మరియు మిలియన్ కంటే ఎక్కువ అప్లికేషన్లు తిరస్కరించబడ్డాయి.
గత వారం దాఖలు చేసిన బ్రీఫ్‌లో, రెండు మిలియన్ల వయోజన ధూమపానం చేసేవారు సాంప్రదాయ సిగరెట్లను విడిచిపెట్టడానికి ఇది సహాయపడిందని జుల్ వాదించారు. జుల్ కూడా అన్యాయంగా ప్రవర్తించారని చెప్పారు, కంపెనీని తిరస్కరించడానికి ఏజెన్సీని ప్రోత్సహించిన కాంగ్రెస్ సభ్యులచే ఇది ఒంటరిగా ఉందని పేర్కొంది.
తిరస్కరణను జారీ చేయడానికి ముందు FDA యొక్క ఆందోళనలను పరిష్కరించడానికి ఇది కేవలం ఒక అవకాశాన్ని పొందిందని జుల్ చెప్పారు. దీనికి విరుద్ధంగా, ఇతర కంపెనీలు తమ దరఖాస్తులకు 14 సవరణలను సమర్పించడానికి అనుమతించబడ్డాయి, జుల్ తన కోర్టు ఫైలింగ్‌లో తెలిపారు.
Juul యొక్క మార్కెటింగ్ దరఖాస్తును తిరస్కరించడానికి గల కారణాలను వివరించే పత్రాన్ని FDA విడుదల చేయలేదు. జుల్ నాలుగు రసాయనాలపై తగినంత డేటాను అందించలేదని “రెండు డజనుకు పైగా ప్రదేశాలలో” ఏజెన్సీ వాదించిందని జుల్ కోర్టు దాఖలు చేసింది.
దాని ప్లాస్టిక్ పాడ్‌ల నుండి టాక్సిన్స్ లోపల ఉన్న ఇ-లిక్విడ్‌లోకి లీచ్ అవుతున్నాయని, వేడిచేసినప్పుడు ఆవిరైపోతుంది మరియు వినియోగదారులు పీల్చుకుంటారని ఒక అధ్యయనంలో నాలుగు రసాయనాలు గుర్తించబడ్డాయి అని కంపెనీ దాఖలు చేసింది. దాని పరికరాల ఏరోసోల్ ప్లూమ్ యొక్క అలంకరణను జాబితా చేసే జుల్ అధ్యయనాలలో ఆ రసాయనాలు ఏవీ కనిపించకపోవడంతో ఏజెన్సీ మినహాయింపు తీసుకుంది, కంపెనీ తన కోర్టు బ్రీఫింగ్‌లో తెలిపింది.
ఏరోసోల్‌లో గుర్తించగలిగితే ఆ రసాయనాలు బహిర్గతమయ్యే వేలాది పేజీల డేటాను ఇది సరఫరా చేసిందని జుల్ చెప్పారు.
డాక్టర్ లారా క్రోటీ అలెగ్జాండర్, ఇ-సిగరెట్ పరిశోధకుడు మరియు యూనివర్శిటీ ఆఫ్ కాలిఫోర్నియా, శాన్ డియాగోలో అసోసియేట్ ప్రొఫెసర్ ఆఫ్ మెడిసిన్, జుల్ పరికరాలపై విమర్శనాత్మక అధ్యయనాలను ప్రచురించారు. మీద ప్రభావాలు ఎలుకల మెదళ్ళు.
కానీ కంపెనీ కోర్టు పత్రాలను సమీక్షించిన తర్వాత, ఆమె తన వాదన అర్ధవంతంగా ఉందని చెప్పింది: ద్రవంలో కనిపించే రసాయనాలు వేడి మరియు ఆవిరి అయిన తర్వాత వేరే సమ్మేళనంగా మారే అవకాశం ఉంది. డాక్టర్ క్రోటీ అలెగ్జాండర్ ఇ-సిగరెట్‌లలోని రసాయనాల గురించి తన స్వంత అధ్యయనాలలో సంభవించినట్లు చెప్పారు.
“వాస్తవానికి ద్రవంగా ఉండే రసాయనం ఏరోసోల్ కాకపోవడంలో ఆశ్చర్యం లేదు” అని డాక్టర్ క్రోటీ అలెగ్జాండర్ చెప్పారు. సందేహాస్పద రసాయనాల పేర్లు సవరించబడ్డాయి, మరింత అంచనా వేయడం కష్టతరం చేసింది.
మిస్టర్. మురిల్లో, జూల్ యొక్క ముఖ్య నియంత్రణ అధికారి, ద్రవంలోని రసాయనాలు “సమ్మేళనం అస్థిరత లేదా రసాయన నిర్మాణంతో సహా వివిధ కారణాల వల్ల ఏరోసోల్‌లో బదిలీ చేయబడకపోవచ్చు మరియు గుర్తించబడకపోవచ్చు” అని అన్నారు.
ఏరోసోల్‌లో లీచ్ అయిన రసాయనాలు గుర్తించబడకుండా చూసేందుకు అవసరమైన మొత్తం సమాచారం FDA వద్ద ఉందని జుల్ తన కోర్టు దాఖలులో నొక్కిచెప్పారు.
Juul “ఆ డేటాను అందించింది – అందులో 6,000 పేజీలు” అని కంపెనీ తన ఫైలింగ్‌లో పేర్కొంది. “FDA మరింత క్షుణ్ణంగా సమీక్షించి ఉంటే (ఇతర దరఖాస్తుదారులకు చేసినట్లుగా), జుల్ వినియోగదారులు పీల్చే ఏరోసోల్‌లో ఆ రసాయనాలు గమనించదగినవి కాదని చూపించే డేటాను చూసేది.”
ఒహియో స్టేట్ యూనివర్శిటీలోని సెంటర్ ఫర్ టొబాకో రీసెర్చ్ డైరెక్టర్ థియోడర్ వాజెనర్ మాట్లాడుతూ, ఏజెన్సీ యొక్క ప్రారంభ నిషేధం అద్భుతమైనదని, అతనితో సహా స్వతంత్ర పరిశోధనా బృందాలు సాంప్రదాయ సిగరెట్ల కంటే జుల్ పరికరాలు చాలా తక్కువ విషపూరితమైనవి అని కనుగొన్నాయి.
“జుల్ ఏరోసోల్ సిగరెట్ల కంటే గణనీయంగా తక్కువ-స్థాయి మరియు తక్కువ విషపూరితాలను కలిగి ఉంది, ఖచ్చితంగా,” డాక్టర్. వాగెనర్ మాట్లాడుతూ, జుల్ యొక్క పరికరాలు ఇతర ఇ-సిగరెట్ల కంటే తక్కువ స్థాయి రసాయనాలను కలిగి ఉన్నాయని పేర్కొన్నారు. “అదే నాకు ఆశ్చర్యం కలిగించింది.”
[ad_2]
Source link
