F.D.A. Authorizes Moderna and Pfizer Covid Vaccines for Youngest Children

[ad_1]

Join whatsapp group Join Now
Join Telegram group Join Now

వాషింగ్టన్ – ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అధికారం శుక్రవారం దేశంలోని చిన్న పిల్లలకు Moderna మరియు Pfizer-BioNTech కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌లు రెండూ అందుబాటులోకి వచ్చాయి, షాట్‌లు అందుబాటులోకి వచ్చినప్పటి నుండి వారి పిల్లలు, పసిబిడ్డలు మరియు ప్రీస్కూలర్‌లను రక్షించడానికి 18 నెలలు వేచి ఉన్న తల్లిదండ్రులకు ఉపశమనం.

రెగ్యులేటర్‌లు సలహా ప్యానెల్‌లోని స్వతంత్ర నిపుణుల సిఫార్సును అనుసరించారు, వారు రెండు టీకాలకు అనుకూలంగా బుధవారం ఏకగ్రీవంగా ఓటు వేశారు. 5 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న 20 మిలియన్ల మంది పిల్లలు కాకుండా ఇతర అమెరికన్లందరూ కోవిడ్-19 నుండి నెలల తరబడి తమను తాము రక్షించుకునే అవకాశాన్ని కలిగి ఉన్నారు మరియు బూస్టర్ షాట్‌లకు అర్హులు.

Moderna యొక్క రెండు-డోస్ టీకా 6 నెలల నుండి 5 సంవత్సరాల పిల్లలకు, అయితే Pfizer యొక్క మూడు-డోస్ వ్యాక్సిన్ 6 నెలల నుండి 4 సంవత్సరాల పిల్లలకు.

వ్యాధి నియంత్రణ మరియు నివారణ కేంద్రాలకు ప్రత్యేక సలహా ప్యానెల్ శుక్రవారం ఈ అంశంపై రెండు రోజుల సమావేశాలు ప్రారంభమయ్యాయి. FDA యొక్క చర్య వ్యాక్సిన్‌లను ఉపయోగించడానికి అనుమతినిస్తుంది, అయితే వైద్యులు వాటిని ఎలా ఉపయోగించాలనే దానిపై ప్రత్యేకతల కోసం CDC యొక్క సలహా కమిటీని చూస్తారు మరియు టీకాల ఆమోదం పాక్షికంగా ఏజెన్సీ సిఫార్సుల బలంపై ఆధారపడి ఉంటుంది. శనివారం ప్యానెల్ ఓట్ల తర్వాత, CDC యొక్క డైరెక్టర్, రోచెల్ P. వాలెన్స్కీ, పంపిణీకి ముందు చివరి దశ అయిన ఆమె స్వంత సిఫార్సును జారీ చేస్తారు.

బిడెన్ పరిపాలన శుక్రవారం వ్యాక్సిన్‌లను రవాణా చేయడం ప్రారంభించింది. కానీ రాబోయే వారాల్లో తీసుకోవడం తక్కువగా ఉంటుంది.

ఫైజర్ మరియు మోడెర్నా యొక్క అధ్యయనాలు రెండూ వైరస్ యొక్క ఓమిక్రాన్ రూపాంతరం పెద్దలకు చేసినట్లుగా, చిన్న పిల్లలలో రోగలక్షణ సంక్రమణను నిరోధించే టీకాల శక్తిని బాగా మందగింపజేస్తుంది.

ఫైజర్ తన టీకా యొక్క రెండు మోతాదులు వ్యాధిని నివారించడంలో 28 శాతం మాత్రమే ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని, మూడు మోతాదులు 80 శాతం ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని చెప్పారు. కానీ ఆ 80 శాతం అంచనా 1,678 ట్రయల్ పార్టిసిపెంట్‌ల ఉపసమితిలో కేవలం 10 కేసులపై ఆధారపడింది.

Moderna యొక్క టీకా 6 నెలల నుండి 2 సంవత్సరాల పిల్లలలో 51 శాతం మరియు 2 నుండి 5 సంవత్సరాల పిల్లలలో 37 శాతం ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

FDA యొక్క స్వతంత్ర ప్యానెల్ వలె, CDC యొక్క సలహాదారులు టీకా నుండి దుష్ప్రభావాల గురించి కొన్ని ఆందోళనలు ఉన్నాయి. వారు తీర్చలేని అవసరాన్ని కూడా నొక్కి చెప్పారు. చిన్న పిల్లలపై Omicron ప్రభావంపై డేటా “ఈ వయస్సులో ఈ ఇన్ఫెక్షన్ ప్రాణాంతకం కాదనే అపోహను నిర్మూలించాలి” అని Dr. సారా లాంగ్, డ్రెక్సెల్ యూనివర్శిటీ కాలేజ్ ఆఫ్ మెడిసిన్‌లో ప్యానెలిస్ట్ మరియు ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ నిపుణుడు అన్నారు.

వారు FDA యొక్క ప్యానెల్ యొక్క ఆందోళనలను కూడా పంచుకున్నారు ఫైజర్ టీకా ప్రభావం, మరియు దానిని సాధించడానికి అవసరమైన మోతాదులు. “తల్లిదండ్రులకు పూర్తి పారదర్శకత కోసం, దాని చుట్టూ ఉన్న అనిశ్చితిని గుర్తించడం నాకు సముచితం” అని ఫైజర్ యొక్క సమర్థత డేటాను సూచిస్తూ CDC యొక్క వ్యాక్సిన్ వర్కింగ్ గ్రూప్‌కు నాయకత్వం వహిస్తున్న కైజర్ పర్మనెంట్ కొలరాడో సీనియర్ పరిశోధకుడైన డాక్టర్ మాథ్యూ డేలీ అన్నారు. .

రెండు టీకాలు యువకులలో ప్రేరేపించబడిన దానితో పోల్చదగిన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను రేకెత్తించాయి, ఇది ప్రభావశీలతను కొలవడానికి ఉపయోగించే ప్రాథమిక కొలత. ప్రెస్ బ్రీఫింగ్‌లో వాటిని పోల్చమని అడిగారు, FDA యొక్క టీకా విభాగానికి అధిపతిగా ఉన్న డాక్టర్ పీటర్ మార్క్స్, Moderna యొక్క టీకా రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను “కొంచెం వేగంగా” ప్రేరేపిస్తుంది, అయితే Pfizer “మూడవ మోతాదు తర్వాత ఎక్కువ ప్రతిస్పందనను తీసుకురావచ్చు” అని అన్నారు.

తల్లిదండ్రులు ఎవరితోనైనా సుఖంగా ఉండాలని, ఏది అందుబాటులో ఉంటే వారితో వెళ్లాలని సిఫార్సు చేశారని ఆయన అన్నారు. FDA కమీషనర్ డాక్టర్ రాబర్ట్ M. కాలిఫ్ ఒక ప్రకటనలో ఇలా అన్నారు: “మేము వృద్ధాప్యంలో చూసినట్లుగా, చిన్న పిల్లలకు వ్యాక్సిన్‌లు ఆసుపత్రిలో చేరడం వంటి కోవిడ్-19 యొక్క అత్యంత తీవ్రమైన ఫలితాల నుండి రక్షణ కల్పిస్తాయని మేము భావిస్తున్నాము. మరియు మరణం.”

ఎందుకని అడిగారు FDA యొక్క ప్రకటన Moderna యొక్క షాట్‌ల కోసం మాత్రమే సమర్థత డేటాను ఉదహరించారు, కంపెనీ డేటా Pfizer కంటే “ఎక్కువ పరిణతి చెందినది” అని డాక్టర్ మార్క్స్ చెప్పారు. Pfizer మూడు డోస్‌ల కోసం 80 శాతం ప్రభావం చూపుతుందని అంచనా వేయడం “అస్పష్టమైనది” మరియు అది మారవచ్చునని మరో అగ్ర ఏజెన్సీ రెగ్యులేటర్ బుధవారం తెలిపారు.

ఫెడరల్ ఏజెన్సీలు ఇప్పుడు వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న వైరస్‌ను ఎదుర్కోవడానికి అన్ని వయసుల వారికి రెండు వ్యాక్సిన్‌లను అప్‌డేట్ చేయాలా వద్దా అని అధ్యయనం చేస్తున్నాయి. CDC యొక్క ప్యానెలిస్ట్‌లు శుక్రవారం నాడు ఓమిక్రాన్ వేరియంట్‌లు పిల్లలకు వచ్చే ప్రమాదాలను ఎలా మార్చాయో గుర్తించడానికి చాలా సమయాన్ని వెచ్చించారు. తల్లిదండ్రులు తమ పిల్లలకు అనేక ఇతర వ్యాధులకు టీకాలు వేస్తారని, పోల్చదగిన లేదా అంతకంటే తక్కువ, మరణ ప్రమాదాలు ఉన్నాయని వారు గుర్తించారు.

ప్రస్తుతం ఉన్నవి ఇప్పటికీ “విస్తృత శ్రేణి కోవిడ్-19 వేరియంట్‌లకు వ్యతిరేకంగా అద్భుతమైన పునాది రోగనిరోధక శక్తిని” అందిస్తున్నాయని, టీకాలు పునఃరూపకల్పన చేయబడతాయో లేదో వేచి చూడవద్దని డాక్టర్ మార్క్స్ తల్లిదండ్రులను కోరారు.

ఒక ప్రకటనలో, అధ్యక్షుడు బిడెన్ ఇలా అన్నారు: “ఈ రోజు అమెరికా అంతటా తల్లిదండ్రులు మరియు కుటుంబాలకు భారీ ఉపశమనం కలిగించే రోజు.” కానీ ప్రారంభ సూచనలు పెద్ద మోతాదులో మిగులు ఉండవచ్చని సూచిస్తున్నాయి.

ఇప్పటివరకు, ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ యొక్క 2.5 మిలియన్ డోస్‌లు మాత్రమే ఆర్డర్ చేయబడ్డాయి, ఫెడరల్ ప్రభుత్వం రాష్ట్రాలు, ఫార్మసీలు మరియు ఆరోగ్య ప్రదాతలకు అందించిన దానిలో దాదాపు సగం. మరియు దాదాపు 1.3 మిలియన్ మోడర్నా డోస్‌లు, అందించిన దానిలో నాలుగింట ఒక వంతు దావా వేయబడ్డాయి.

రాష్ట్ర అధికారులు ఎన్ని వ్యాక్సిన్ డోస్‌లను ఆర్డర్ చేస్తారు మరియు వారు వాటిని ఎక్కడ పంపుతారు అనే దానిపై ఆధారపడి పంపిణీ అసమానంగా ఉండవచ్చు. మొదట్లో ఫ్లోరిడా మాత్రమే రాష్ట్రం వైట్ హౌస్ అధికారుల ప్రకారం, వచ్చే వారం రోల్‌అవుట్ కోసం దాని స్వంత షాట్‌ల సరఫరాను ఆర్డర్ చేయవద్దు, శుక్రవారం రాష్ట్రం తన స్థానాన్ని మార్చుకుందని ఎవరు చెప్పారు. రాష్ట్ర రిపబ్లికన్ గవర్నర్ ప్రతినిధి, రాన్ డిసాంటిస్, చిన్న పిల్లలకు వ్యాక్సిన్ అవసరాన్ని తోసిపుచ్చారు, ఇది తిరోగమనం అని ఖండించారు, అయితే “ఆరోగ్యకరమైన పిల్లలకు టీకాను ఇవ్వమని రాష్ట్రం సిఫార్సు చేయదు” అని పునరుద్ఘాటించారు.

రివర్‌సైడ్, మో.కి చెందిన కోరి జె. డార్, నవంబర్‌లో 5 సంవత్సరాలు నిండిన తన కుమార్తెకు వెంటనే వ్యాక్సిన్‌ని వెతుక్కోవాలని శుక్రవారం తెల్లవారుజామున చెప్పారు.

“వ్యాక్సిన్‌ని ఆమోదించడానికి ఎవరైనా ఇబ్బంది పడకముందే ఆమె వయస్సు పెరుగుతుందని నేను ఆలోచించడం ప్రారంభించాను” అని ఆమె ఒక ఇమెయిల్‌లో రాసింది.

అయితే, శుక్రవారం ప్రారంభంలో, ఆమె ఎక్కడికి వెళ్లాలో గుర్తించడంలో ఇబ్బంది పడింది. తన శిశువైద్యుని కార్యాలయం లేదా ఆమె స్థానిక ఆరోగ్య విభాగం ఈ షాట్‌ను అందించడానికి ప్రణాళిక వేయలేదని, తన స్థానిక పిల్లల ఆసుపత్రిలో వ్యాక్సిన్ క్లినిక్ మూసివేయబడిందని ఆమె చెప్పారు.

టీకా ప్రచారాలు కొనసాగుతున్నందున రాష్ట్రాలు సాధారణంగా తమ ఆర్డర్‌లను క్రమంగా పెంచుతాయని ఫెడరల్ అధికారులు తెలిపారు. కానీ 5 నుండి 11 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో 40 శాతం కంటే తక్కువ మంది కనీసం ఒక డోస్ కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్‌ని పొందారు, చాలా కుటుంబాలు, వారి వయోజన సభ్యులు ఆసక్తిగా టీకాలు వేసిన వారితో సహా, వారి పిల్లలకు టీకాలు వేయడానికి వెనుకాడవచ్చు.

చిన్న పిల్లలకు ఫైజర్ యొక్క టీకా నియమావళి మూడు మైక్రోగ్రాముల మూడు మోతాదులు, లేదా పెద్దల మోతాదులో పదవ వంతు మొదటి రెండు మోతాదులు మూడు వారాల వ్యవధిలో ఇవ్వబడతాయి; రెండవ డోసు కనీసం రెండు నెలల తర్వాత ఇవ్వబడుతుంది. అంటే పూర్తిగా టీకాలు వేయడానికి మూడు నెలల సమయం పడుతుంది.

మోడర్నా యొక్క టీకా 25 మైక్రోగ్రాముల రెండు డోసులు – పెద్దల మోతాదులో నాలుగో వంతు – నాలుగు వారాల వ్యవధిలో ఉంటుంది. కొంతమంది తల్లిదండ్రులు తమ పిల్లలకు పూర్తిగా టీకాలు వేయడానికి తక్కువ సమయ వ్యవధిని ఇష్టపడతారని చెప్పారు.

మరోవైపు, నిపుణులు మాట్లాడుతూ, కొంతమంది తల్లిదండ్రులు, ఫార్మసిస్ట్‌లు మరియు శిశువైద్యులు ఫైజర్ వ్యాక్సిన్‌తో మరింత సుఖంగా ఉండవచ్చు, ఎందుకంటే ఇది చాలా నెలలుగా 5 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు అధికారం ఇవ్వబడింది.

శుక్రవారం ఉదయం వరకు, మోడర్నా టీకా పెద్దలకు మాత్రమే పరిమితం చేయబడింది. FDA దీనిని 6 నెలల నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు వరకు ఏకకాలంలో మూడు వయస్సుల వారికి అధికారం ఇచ్చింది.

రెండు వ్యాక్సిన్‌లకు బూస్టర్‌లు అవసరమని FDA తెలిపింది. అంటే ఫైజర్-బయోఎన్‌టెక్ యొక్క వ్యాక్సిన్ నాలుగు డోసులు మరియు మోడర్నా మూడు డోసులు ఉంటుంది.

డాక్టర్ ఎరిన్ రోజ్ మదీనా, స్పోకనే, వాష్., ఆమె తన 3 ఏళ్ల కొడుకు కోసం మోడరన్ వ్యాక్సిన్‌ను ఇష్టపడుతుందని చెప్పింది, ఎందుకంటే ఇది మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని ఆమె భావించింది. “మోడెర్నాతో వెళ్లడానికి మరొక కారణం — పూర్తిగా టీకాలు వేయించిన స్థితికి వేగంగా చేరుకోవడానికి,” ఆమె ఒక ఇమెయిల్‌లో రాసింది, అయితే ఆమె జోడించింది, “కేవలం ఫైజర్ అందుబాటులో ఉంటే మేము మోడర్నా కోసం వేచి ఉండము.”

కొంతమంది పీడియాట్రిక్ మరియు వ్యాక్సిన్ నిపుణులు ఈ రెండు వ్యాక్సిన్‌లను పోల్చడానికి ప్రయత్నించడం చాలా కష్టమని చెప్పారు.

“ఒకదాని కంటే మరొకటి మంచిదని చెప్పడానికి తగినంత డేటా ఉందని నేను అనుకోను” అని యువ కోవిడ్-19 రోగులకు చికిత్స చేసిన బోస్టన్ చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్‌లోని వైద్యుడు డాక్టర్ క్రిస్టిన్ మోఫిట్ అన్నారు. “రెండింటిని తల నుండి తలకి పోల్చడం చాలా గమ్మత్తైనదని మనమందరం గుర్తించాలి, అవి భిన్నంగా అధ్యయనం చేయబడ్డాయి.”

విస్కాన్సిన్-మాడిసన్ విశ్వవిద్యాలయంలోని పీడియాట్రిక్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజ్ నిపుణుడు డాక్టర్ జేమ్స్ కాన్వే మాట్లాడుతూ, టీకా భర్తీ చేయబడిన వేరియంట్‌కు వ్యతిరేకంగా పరీక్షించబడినందున ఎంత రక్షణను అందించగలదో గుర్తించడం చాలా కష్టమని అన్నారు. “మీరు ఒక రకమైన వాక్-ఎ-మోల్ ఆడుతున్నారు,” అని అతను చెప్పాడు.

అంతకుముందు 6 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు Moderna యొక్క టీకాలను ఆమోదించని కారణంగా FDA కొన్ని విమర్శలను ఎదుర్కొంది. Moderna ప్రకారం, సంస్థ మే 9న మూడు పీడియాట్రిక్ వయసుల కోసం తన దరఖాస్తును పూర్తి చేసింది.

కానీ ప్రెస్ బ్రీఫింగ్‌లో, మోడర్నా అభ్యర్థనపై నియంత్రణాధికారులు చర్య ఆలస్యం చేయలేదని డాక్టర్ మార్క్స్ నొక్కి చెప్పారు. చిన్న పిల్లలకు రెండు వ్యాక్సిన్‌లను క్లియర్ చేస్తూ, “వాస్తవానికి ప్రజలకు ఎంపికను ఇస్తుంది” అని చెప్పాడు.

ఎమిలీ ఎర్డోస్ మరియు ప్యాట్రిసియా మజ్జీ రిపోర్టింగ్‌కు సహకరించింది.

[ad_2]

Source link

Leave a Comment